The Japanese Journal of Antibiotics
Online ISSN : 2186-5477
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最新号
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総説
  • 八木澤 守正, Patrick J. Foster, 花木 秀明, 大村 智
    2024 年 77 巻 1 号 p. 1-44
    発行日: 2024/03/25
    公開日: 2024/03/28
    ジャーナル フリー

    著者らが2021年3月に本誌に寄稿した総説では,世界の27カ国から91件のイベルメクチンのCOVID-19に対する臨床試験が公的登録機関に登録されており,その中の18件の成績(その中の13件はランダム化比較試験)が公表されていたことを記述した。その後,2年9か月が経過したが,登録件数は39カ国の169件に増加しており,その中のランダム化比較試験47件の試験成績が査読を経て医学専門誌に公表されている。それらの登録された治験に加えて,公的登録機関に登録外の臨床試験の成績が54件報告されており,本総説ではそれらの合計223件の臨床試験を俯瞰し,報告されている101件の試験成績を取り纏めて解析した。

    一方,それらの試験成績の中の24カ国からの69編の論文を対象として,27件に及ぶ多数の系統的レビューとメタ分析が行われていたが,イベルメクチンの有効性が示された分析結果は15件であり,12件では有効性は示されなかった。それらのメタ分析間の相違点を解析した結果として,対象疾患であるCOVID-19自体が経時的に変貌しており,他の慢性疾患を対象疾患とする場合と異なり,メタ分析の対象疾患として相応しくないとの結論を得た。

    本総説において解析に供した試験成績の中で,重要視されている数件の治験で試験遂行中のプロトコール違反や変更,盲検性やプラセボの設定,論文の著述等に重大な過失や逸脱があることが判明した。さらに,試験遂行や試験結果に関して誤情報/虚情報が流布されている状況があり危惧されるが,それらの問題については続報において論議することとする。

  • Morimasa Yagisawa, Ph.D., Patrick J. Foster, M.D., Hideaki Hanaki, Ph. ...
    2024 年 77 巻 1 号 p. 45-92
    発行日: 2024/03/25
    公開日: 2024/03/28
    ジャーナル フリー

    In the review article contributed by the authors to this journal in March of 2021, 91 clinical trials of ivermectin for COVID-19 from 27 countries around the world registered in public registries were described. At that time, 18 of the studies (13 being randomized controlled trials) had been published. Two years and nine months later, trial description enrollment has increased to 169 studies from 39 countries and includes 47 randomized controlled trials that have been peer-reviewed and published in medical journals. In addition to these registered trials, the results of 54 clinical trials not registered in public registries are also reported. This review provides an overview of these 223 clinical trials and summarizes and analyzes the results of 101 trials that have been reported.

    In addition, as many as 27 systematic reviews and meta-analyses have been conducted on 69 articles from 24 countries in those trial results. Among them, 15 of the analyses demonstrated ivermectin efficacy, while 12 were unable to demonstrate efficacy. As a result of analyzing the differences between these meta-analyses, we concluded that COVID-19 itself, the target disease, has changed over time. Therefore, it is no longer appropriate as a target disease for meta-analysis, unlike other chronic diseases.

    Among the study results provided for analysis in this review, several trials of importance were found to have serious errors or deviations in protocol violations: changes during the actual conduct of the study itself, blinding, placebo setting issues, and how papers were written. Furthermore, we are concerned about the spread of misinformation and/or disinformation regarding the execution and results of tests; a forthcoming review article will address this topic.

原著
  • Naruhiko Ishiwada, Misako Ohkusu, Akiko Miyabe
    2024 年 77 巻 1 号 p. 93-99
    発行日: 2024/03/25
    公開日: 2024/03/28
    ジャーナル 認証あり

    Invasive fungal and bacterial infections are becoming increasingly important concerns in infants hospitalized in neonatal intensive care units (NICUs). Obtaining information on airborne pathogens in the NICU is important for evaluating the risk of hospital-acquired infections (HAIs) and for implementing measures to prevent HAIs in the NICU. This study aimed to evaluate the distribution of culturable airborne fungal and bacterial species in indoor air from six different hospital NICUs in Chiba Prefecture, Japan. Bacterial and fungal isolation from the air was performed using a low-volume air sampler.

    Fungi isolated from the samples were identified using molecular methods. The bacteria isolated from the samples were identified using matrix-assisted laser desorption time-of-flight mass spectrometry. A few pathogenic fungi, including Candida parapsilosis, were detected in the air samples. Staphylococcus spp., including methicillin-resistant Staphylococcus aureus, were mainly detected in the air samples. Based on the results of this study, the analysis of air samples in the NICU can be considered a good method for identifying the source of infection and preventing infection during outbreaks of fungi and resistant bacteria in the NICU.

学術講演記録
  • 木庭 茂, 中薗 健一, 斎藤 浩輝, 一原 直昭, 國島 広之, 藤谷 茂樹
    2024 年 77 巻 1 号 p. 100-106
    発行日: 2024/03/25
    公開日: 2024/03/28
    ジャーナル 認証あり

    REMAP-CAP(Randomized Embedded Multifactorial Adaptive Platform trial for Community-Acquired Pneumonia)は,COVID-19を含む市中肺炎の最適な治療管理を明らかにするためのプラットフォーム試験である。プラットフォーム試験の有用性は国際的にも今後高まることが期待され,感染症領域で本邦唯一のプラットフォーム試験がREMAP-CAPである。この報告では,2022年4月第96回日本感染症学会総会・学術講演会での発表を基に,REMAP-CAPの概要について,特に日本で実施されている抗菌薬とマクロライド系薬の投与期間に焦点を当てて述べる。

    抗菌薬ドメインでは,重症市中肺炎患者を対象とし,初回抗菌薬として,セフトリアキソン+マクロライド系薬,ピペラシリン・タゾバクタム+マクロライド系薬,レボフロキサシンの3つの介入のいずれかに無作為に割り付ける。マクロライド系薬投与期間ドメインでは,抗菌薬ドメインにおいてマクロライド系薬を含む介入に無作為に割り付けられた患者において,さらに標準投与群(3~5日間)または長期投与群(14日間)に無作為に割り付けられる。

    プラットフォーム試験が感染症のエビデンス創出において大きな役割を果たすことが期待される。日本の研究者が,REMAP-CAPのこれらの領域への参加を通じて,プラットフォーム試験について直接的に学ぶことを期待している。

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